國內(nèi)首款鉭金屬粉末床激光熔融3D打印椎間融合器產(chǎn)品獲批上市

湖南華銳科技集團(tuán)股份有限公司旗下—湖南華翔醫(yī)療科技有限公司（曾用名：湖南華翔增量制造股份有限公司），采用華曙高科金屬3D打印解決方案，研發(fā)的鉭金屬3D打印椎間融合器，于2023年1月獲得首張以鉭金屬粉末為材料的仿生骨小梁結(jié)構(gòu)增材制造椎間融合器三類醫(yī)療器械注冊證。

鉭金屬增材制造椎間融合器是湖南華翔與華曙高科聯(lián)合開發(fā)的醫(yī)用級3D打印解決方案的產(chǎn)品之一。該解決方案包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、3D打印設(shè)備、打印材料、打印工藝，以及產(chǎn)品檢測和無菌生產(chǎn)等全套流程，核心技術(shù)已申請專利，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

鉭屬于難熔金屬，熔點(diǎn)接近3000℃，此材料的成形對設(shè)備的光斑質(zhì)量提出較高要求，需要穩(wěn)定的能量輸出。鉭在成形過程中，因?yàn)槌尚螒?yīng)力大，零件易開裂，需要優(yōu)化成形工藝來避免此類問題。

早在2016年，華曙高科3D打印研發(fā)團(tuán)隊(duì)已成功燒結(jié)鎢、鉭等材料，并將其應(yīng)用于汽車、航空航天、醫(yī)療等領(lǐng)域。

鉭金屬材料增材制造椎間融合器技術(shù)優(yōu)勢：

1、鉭作為“親生物”金屬，具有良好的耐腐蝕性[1]和生物相容性[2-3]，其對骨組織的親和力突出，骨傳導(dǎo)和骨誘導(dǎo)能力優(yōu)異，促進(jìn)骨長入和骨融合；

2、三維貫通仿生骨小梁微孔結(jié)構(gòu)，有利于骨融合和血管化；孔隙率高達(dá)68 %-78 %，促進(jìn)骨長入和血管形成，提高融合率；

3、彈性模量與人體松質(zhì)骨和骨小梁接近，生物力學(xué)適配度高，減少應(yīng)力遮擋；

4、解剖形態(tài)匹配度高，微米級及納米級的表面粗糙度，與人體骨骼摩擦系數(shù)高[4]，有利于提高融合率和穩(wěn)定性，抗下沉能力突出；

5、*的承重能力[5]，可實(shí)現(xiàn)即刻負(fù)重；高韌性和高塑性，抗疲勞性能優(yōu)異。

華翔醫(yī)療首款鉭金屬增材制造椎間融合器醫(yī)療器械注冊證的獲批，標(biāo)志著多孔鉭金屬植入醫(yī)療器械已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破，填補(bǔ)了多孔鉭材料增材制造領(lǐng)域市場*。

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